苯磺贝他斯汀片

他克莫司软膏

苯磺贝他斯汀。

本品主要成份为他克莫司。

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

浙江万晟药业有限公司

国药准字J20150093

国药准字H20133244

用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根据年龄，症状适当增减剂量，或遵医嘱。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.尿量减少，水肿，心悸，呼吸困难，肢体麻木。2.改变白细胞计数，嗜睡，乏力，头晕，口干，恶心，胃痛，胃部不适，腹泻，烦躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潜血：其他副作用频率：小于5％。3.嗜酸细胞增多，头痛，沉重的头部，口干，舌炎，呕吐，腹部疼痛，肿胀，荨麻疹，LDH升高，胆红素升高，尿蛋白，尿糖。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1．有肾功能障碍的患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量（例如1次量5毫克）开始慎重给药，出现异常时采取适当的处置，如减量，停药等。2．重要的基本注意事项：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺贝他斯汀片）的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。②长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。③对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。④使用坦亮（苯磺贝他斯汀片）不见效果时，应注意不要盲目长期服用。