卡泊三醇搽剂
卡泊三醇搽剂
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卡泊三醇搽剂

卡泊三醇搽剂

非处方药 医保乙类 进口

通用名称:卡泊三醇搽剂

批准文号:国药准字HJ20150664

生产企业: LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

功能主治:头部银屑病。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
卡泊三醇搽剂
卡泊三醇搽剂
莫匹罗星软膏
莫匹罗星软膏
主要成分

卡泊三醇,化学名称为:9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 结构式为: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

本品主要成份为莫匹罗星。乳膏基质为聚乙二醇。化学名称:9-{4-[5-(2,3-环氧-5-羟基-4-甲基己基)-3,4-二羟基四氢吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式:C26H44O9分子量:500.6

生产企业

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

批准文号

国药准字HJ20150664

国药准字HC20160015

说明
作用与功效

头部银屑病。

本品为局部外用抗菌药物,适用于敏感细菌,尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

用法用量

将本品少量涂于头部患处皮肤,早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使...

取适量软膏涂一薄层于患处,每日3次,5天为一疗程,必要时可重复一疗程,但不超过10天,需要时可用敷料包扎或覆盖。

副作用

最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。 根据临床数据,达力士®软膏的不良反应发生率约为25%左右。(表见说明书)

使用莫匹罗星软膏很少引起过敏反应,偶尔有一些轻微的副作用,如在用药部位伴有烧灼感,刺痛感及瘙痒等。【禁忌】对其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发现本品有任何致畸作用,但本品在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定,不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药:因儿童用药的安全性、有效性。剂量尚未完全确定,本品不应用与儿童。 老年用药:老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药安全性尚未明确;尚无足够的哺乳期用药的人体和动物数据。儿童用药:儿童用法用量同成人“用法用量”。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

成分

头部银屑病。

本品为局部外用抗菌药物,适用于敏感细菌,尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

药理作用

药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

注意事项

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用,应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。 由于缺乏数据,有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。 如果用药超过最多周剂量,可能发生高钙血症,停药后可很快恢复正常。 达力士搽剂因含有丙二醇,可能会引起皮肤刺激。 在使用达力士治疗期间,建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险,局部卡泊三醇用药可与紫外照射连用。

1.莫匹罗星软膏不适用于眼内或鼻腔内。如于脸部使用本品,应避免接触眼睛,如误入眼内,应用水冲洗。 2.软膏基质中的聚乙二醇能被有创伤皮肤吸收后经肾脏排泄,有中度或重度肾损害者慎用。 3.置于儿童不易触及之处。

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