他克莫司软膏

丁酸氢化可的松乳膏

本品主要成份为：他克莫司。

本品每支20克含丁酸氢化可的松20毫克。辅料为甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加A-20、枸缘酸、枸缘酸钠、羟苯乙酯（防腐剂）、纯化水。

江苏知原药业股份有限公司

天津金耀药业有限公司

国药准字H20193265

国药准字H10940095

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻搽匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。

局部外用。取适量本品涂于患处，1日2次。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍)，对母免产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

本品为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净必要时向医师咨询。 5.本品不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。