山楂丸(大蜜丸)

首荟通便胶囊

山楂，辅料为白糖、蜂蜜。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z12020089

国药准字Z20150041

消积化滞。用于食积，肉积，停滞不化，痞满腹胀，饮食减少。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。一次1丸，一日3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

消积化滞。用于食积，肉积，停滞不化，痞满腹胀，饮食减少。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.忌食生冷油腻不易消化食物。2.不适用于溃疡、泛酸、胃脘烧灼感者。3.小儿用法用量，请咨询医师或药师。4.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.不可直接整丸吞服，建议嚼服或掰碎后吞服。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。