复方氟米松软膏

盐酸依匹斯汀胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水杨酸30mg。

过敏性鼻炎，荨麻疹，湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，银屑病，支气管哮喘，呼吸内科，皮肤科，耳鼻喉科。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

重庆药友制药有限责任公司

注册证号HC20140031

国药准字H20041484

对皮质类固醇治疗有效的非感染性皮肤病，尤其是和角化过度有关的皮肤病，如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓等。

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

将本品以薄层涂于患处，依症状每日1－2次，并缓和地摩擦，如有需要，患处以有孔纱布...

1 过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情...

氟米松的用药耐受性较好，用药部位偶有瘙痒、皮疹及皮肤萎缩现象发生。尽管氟米松的副作用很小，但当它与水杨酸合用于面部或长期使用时，需要考虑其副作用的影响。奥深(复方氟米松软膏)使用中尚未发现水杨酸引起的系统性不良反应，但奥深(复方氟米松软膏)用于小儿时须注意其副作用。治疗过程中如产生严重的刺激性或致敏性，应停止用药。用药过程中可能会产生下列局部性反应，如：接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(症)及痤疮疹。当长期用药、大面积用药、封闭用药或用于皮肤较薄部位(如面部、腋下)时，会导致毛细血管扩张、紫癜、或类固醇痤疮。

偶见荨麻疹，骚痒，骚痒性红斑。倦怠感，头疼。总胆固醇升高和黄疸，尿蛋白出现，呼吸困难，鼻塞。罕见白细胞数量增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：妇女或哺乳期妇女应谨慎使用，切勿大剂量或长期使用。目前尚不明确奥深(复方氟米松软膏)中活性成份能否经由皮肤吸收到乳汁中。 儿童用药：幼儿及儿童应谨慎使用，避免长期连续治疗，封闭治疗时用药时间尽量短。用药面积也应尽量小。 老年用药：未见相关文献报道。

对皮质类固醇治疗有效的非感染性皮肤病，尤其是和角化过度有关的皮肤病，如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓等。

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

氟米松作为一种中等强度局部用甾体药物，是合成的二氟糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、血管收缩和抗组织增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基团的引入使得氟米松很难经皮吸收，这导致了氟米松很低的浓度即可产生药效。.水杨酸具有角质层分离及脱屑作用，同时还有助于稳定皮肤中的保护性酸性皮层。水杨酸的加入可促进糖皮质激素穿透到角质层的深层部位，同时还可加快及增强糖皮质激素的药效。

药理作用 依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。 毒理作用 重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg，大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d。

本品大剂量用于大面积皮肤或封闭使用时，需要定期进行的医学检测。应尽量避免长期用药或用于面部。因为有报道用药会导致轻微的肾上腺皮质机能的下降，必需注意用药可能引起的全身性副作用，特别是大面积用药或封闭用药时更应注意。当用药部位有严重的细菌或真菌感染时，必须辅以其他的相关治疗。此外应避免软膏与结膜接触。对于严重肾衰竭的病人，应避免反复大面积用药，以防水杨酸在体内积聚。奥深(复方氟米松软膏)不适用于皮肤有渗出液体的部位，同时也不适用于粘膜部位。运动员慎用。

1. 长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。 2. 大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群．建议服药后不进行驾驶或操纵精密