卡泊三醇软膏

复方聚维酮碘搽剂

本品主要成份为卡泊三醇。

本品为复方制剂，每毫升含聚维酮碘30毫克，阿司匹林120毫克。 辅料为：聚乙二醒400，乙醇。

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

哈尔滨乐泰药业有限公司

注册证号H20160070

国药准字H20065931

用于寻常型银屑病的局部治疗。

1.用于足癣、体癣、头癣、花斑癣、手癣、甲癣；并发细菌感染也可使用。 2.用于疖、蚊虫叮咬、手足多汗症。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

外用。洗净患处，将本品涂搽患处，一日1～2次。用于癣病疗程为5～14天。对甲癣，先用温水软化患处，修锉掉病变部位，再涂搽本品，坚持使用至新甲长出，一般需2个月以上。

详见说明书。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。 【老年患者用药】 尚不明确。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

1.用于足癣、体癣、头癣、花斑癣、手癣、甲癣；并发细菌感染也可使用。 2.用于疖、蚊虫叮咬、手足多汗症。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感\红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.本品在低温时，可能发生浑浊，但药品质量并不降低，可以照常使用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。