慈丹胶囊

枸橼酸西地那非片

莪术、山慈菇、马钱子粉、蜂房、鸦胆子、人工牛黄、僵蚕、丹参、黄芪、当归、冰片。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京广大制药厂/北京勃然制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字Z20063914

国药准字H20173090

化瘀解毒，消肿散结，益气养血，为原发性肝癌辅助治疗药，适用于原发性肝癌淤毒藴结证，合并介入化疗，可改善临床症状，提高病灶缓解率。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服，一次5粒，一日4次，一个月为一疗程，或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

偶见服药后恶心。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

儿童用药：本品尚无在儿童中应用的安全性和有效性的资料。 老年用药：用量酌减或在遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

化瘀解毒，消肿散结，益气养血，为原发性肝癌辅助治疗药，适用于原发性肝癌淤毒藴结证，合并介入化疗，可改善临床症状，提高病灶缓解率。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

动物抑瘤制试验表明：慈丹胶囊为小鼠肉瘤S180、子宫颈瘤U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。

1.运动员慎用。 2.含有马钱子、鸦胆子等，不可超量服用。