盐酸阿扑吗啡舌下片
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盐酸阿扑吗啡舌下片

非处方药 医保甲类 国产

通用名称:盐酸阿扑吗啡舌下片

批准文号:国药准字H20050970

生产企业: 湖北科益药业股份有限公司

功能主治:本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸阿扑吗啡舌下片
盐酸阿扑吗啡舌下片
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品的活性成份为盐酸阿扑吗啡。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生产企业

湖北科益药业股份有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20050970

国药准字H20150002

说明
作用与功效

本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

用法:性交前20分钟舌下含化本品,一般约10分钟即可。如果舌下含20分钟后仍未完...

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

副作用

本品有轻度的一过性不良反应。 可能发生的不良反应有恶心、头痛、头晕、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、关节炎、面部潮红、味觉异常、出汗等。偶见昏厥。

上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药:本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。 老年用药:老年患者不需要调整剂量。

成分

本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

药理作用 阿扑吗啡是多巴胺D2-受体激动剂,在特定的细胞中,阿扑吗啡对D2、D3、D4受体的选择性比D1和D5高出10~100倍。阿扑吗啡主要作用于中枢系统的下丘脑,通过影响多巴胺能信号传导,促进阴茎海绵体一氧化氮的释放,一氧化氮激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得阴茎海绵体平滑肌松弛,阴茎充血勃起。 毒理研究 毒理学研究显示,当本品在动物体内的暴露量远高于人体临床研究的暴露量时,可使动物产生行为异常、肾脏萎缩、睾丸间质细胞瘤和血液学异常。但目前认为这些毒性变化具有种属特异性,可能不会在临床中出现。

注意事项

1、本品吞服无效。 2、本品8小时内的用量不宜超过3mg。 3、使用本品时不能同时使用其它勃起功能障碍治疗药物。 4、性交过程中出现胸痛时应立即停止性交。 5、用药2小时后方可驾车或操作机器。 6、有肝脏或肾脏疾病时,能否使用本品及适当剂量应征求医生意见。 7、血压异常或有潜在性头晕小发作/昏厥用药前应向医生说明。 8、阴茎有变形性病变或其它疾病时应慎用。 9、同时服用硝酸酯类(用于缓解心绞痛或胸痛)或其他高血压治疗药物时,应向医生说明。 10、将本品贮藏于儿童不能拿到的地方。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案, 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎,PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态,单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加,接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用, 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂,随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加, 可能进步降低血压,联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高

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