柳栎浸膏胶囊
柳栎浸膏胶囊
柳栎浸膏胶囊
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柳栎浸膏胶囊
柳栎浸膏胶囊

柳栎浸膏胶囊

非处方药 非医保 进口

通用名称:柳栎浸膏胶囊

批准文号:注册证号H20170115

生产企业: 日本新药株式会社

功能主治:促进肾结石和输尿管结石的排出。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
柳栎浸膏胶囊
柳栎浸膏胶囊
他达拉非片
他达拉非片
主要成分

柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉。

本品主要成份为他达拉非。

生产企业

日本新药株式会社

齐鲁制药(海南)有限公司

批准文号

注册证号H20170115

国药准字H20193314

说明
作用与功效

促进肾结石和输尿管结石的排出。

治疗勃起功能障碍。

用法用量

通常,1次2粒(450 mg),1日3次口服。 应随年龄和症状适当增减或遵医嘱。

服用他达拉非片不受进食影响,需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片:对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。其余详见说明书。

副作用

总病例1,781例中有47例(2.64%)出现了不良反应。主要为胃部不适感8例(0.45%),胃肠功能紊乱7例(0.39%)等消化道症状。(获批准时~1973年11月止的统计)(见说明书表格)。

临床研究经验:因为开展临床试验的条件差异较大,因此在种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另-种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有716,389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片:在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22-88),接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药,按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:未有过对孕妇及哺乳期妇女用药的报告。 儿童用药:未有过对儿童用药的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)一他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。非致畸作用一动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中项研究中,给子母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHID的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。哺乳期妇女:他达拉非片不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。儿童用药:他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用药:在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以

成分

促进肾结石和输尿管结石的排出。

治疗勃起功能障碍。

药理作用

详见说明书。

注意事项

交付药物时:指导患者PTP包装药品应从其垫板中取出药品服用(有报告指出:因误服PTP垫板,其尖硬锐角刺入食道粘膜。导致穿孔、纵隔洞炎等严重并发症)。

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