双环醇片

甘草酸二铵肠溶胶囊

本品主要成份为双环醇。

本品主要成份为甘草酸二铵。

北京协和药厂

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20051712

国药准字H20040628

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用。 儿童用药：新生儿、婴儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎，保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类因醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

治疗过程中应定期测血压和血清钾等情况应停药或适当减量。