盐酸度洛西汀肠溶片

肛泰

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

本品的处方组成为地榆（炭）、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

江苏恩华药业股份有限公司

烟台荣昌制药股份有限公司

国药准字H20130056

国药准字Z20028004

用于治疗抑郁症。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

外用，洗净脐部(神阙穴)周围皮肤，擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，将药片对准...

详见说明书。

个别患者用药后，接触胶布的皮肤部位可出现瘙痒、潮红等，极个别对胶布过敏患者可能出现脐周刺痛、水疱等症状。偶见用药后轻度腹泻现象。上述症状停药后一般可自行缓解，个别患者出现口唇固定性红斑，表现为口唇麻木、肿胀、疼痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

用于治疗抑郁症。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

1．本品为外用药，切忌口服。 2．皮肤破溃或感染处禁用。 3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。 4．保持大便嗵畅。 5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 6．内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。 7．用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。 8．用药5天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。 9．本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11．本品1生状发生改变时禁止使用。 12．儿童必须在成人监护下使用。 13．请将本品放在儿童不能接触的地方。 14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。