左炔诺孕酮肠溶胶囊

盐酸利托君片

本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1．5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。

本品主要成份为盐酸利托君。

浙江仙琚制药股份有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20080459

注册证号HC20160013

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理，可自行消失；如症状较重应向医师咨询。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

本品为紧急避孕药，避孕机制是显著抑郁排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥紧急避孕作用。

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2.本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.虽然本品为肠溶胶囊，但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生，也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2小时内发生呕吐，且呕吐物中有胶囊，应立即补服一粒。 4.本品可能使下次月经提前或延迟，如逾期一周月经仍未来潮，应即到医院检查，以排除妊娠。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。