米诺地尔凝胶
米诺地尔凝胶
米诺地尔凝胶
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米诺地尔凝胶

米诺地尔凝胶

非处方药 非医保 国产

通用名称:米诺地尔凝胶

批准文号:国药准字H20050314

生产企业: 山东博士伦福瑞达制药有限公司

功能主治:本品用于治疗脱发。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
米诺地尔凝胶
米诺地尔凝胶
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品每克含米诺地尔22毫克。辅料为:卡波姆、乙醇、丙二醇、硫代硫酸钠、三乙醇胺。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生产企业

山东博士伦福瑞达制药有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20050314

国药准字H20150002

说明
作用与功效

本品用于治疗脱发。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

局部外用,一日2次,一次1克。涂于头部患处;过多使用并不增加疗效;应坚持使用。

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

副作用

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

禁忌

成分

本品用于治疗脱发。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

注意事项

1.下述情况下,请不要使用:脱发面积较大时,本品可能对其不起作用;不明原因的脱发;头皮发红、发炎、感染、过敏及疼痛;由于生育而造成的脱发;年龄不满18岁;在患部使用了其他药物。 2.使用时注意:本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域;避免进入眼睛,如不慎入眼,应用大量清水清洗;头发再生所需时间较长,见效前请每日2次使用本品至少4个月;头发再生数量因人而异,不是对每个人都有效;本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.如有下列情况,请停药并就医:胸闷、心动过速、头晕或全身乏力;不明原因的体重突然性增加;手足肿胀;红肿及过敏;面部毛发生长;头发没有再生(女性使用8个月后,男性使用12个月后)。 4.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 5.孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。 6.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7.请将本品远离火源。 8.对本品过敏者禁用,

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案, 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎,PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态,单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加,接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用, 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂,随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加, 可能进步降低血压,联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高

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