盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

批准文号：国药准字H20030434

功能主治：革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

药品信息	盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片	罗红霉素胶囊
主要成分	本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。	罗红霉素
生产企业	广州一品红制药有限公司	广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
批准文号	国药准字H20030434	国药准字H20064359
说明
作用与功效	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
用法用量	温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...	空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg...
副作用	1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。	主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
禁忌
成分	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
药理作用	盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。	本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
注意事项	1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。	1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5．用药期间定期随访肝功能。