利培酮口服溶液

复合凝乳酶胶囊

本品主要成份为利培酮。

本品为复方制剂，其主要成分为：绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

常州四药制药有限公司

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

国药准字H20065005

国药准字H13024290

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg(1ml)，第二天增加到一日二次，一次2mg(2ml)；如能耐受，第三天增加到一日二次，一次3mg(3ml)。详见说明书。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。婴幼儿：一次1粒(只服内容物)。

1、与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。2、较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3、可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。4、偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。5、会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。6、在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。7、具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大，需注意。8、偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。9、会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。10、偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。11、有轻度中性粒细胞和/或血小板计数

上未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。儿童用药： 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。老年用药：建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1~2mg。剂量调整间隔应不少于1周；剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg。在获得更多经验前，老年人加量过程中应慎重。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

1.药理：本品具有分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性实验发现：给药小鼠，观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠，按低剂量(500mg/kg)，高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天，取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察，给药组与对照组无明显差异。

1、患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量（见

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.在碱性溶液中易破坏失活，PH值在6以上不稳定。 3.遇热不稳定，热至70℃以上失效。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。