泊沙康唑口服混悬液

处方药非医保国产

通用名称：泊沙康唑口服混悬液

批准文号：H20181110

生产企业： Patheon Inc.,Whitby Operations

功能主治：预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。

药品信息	泊沙康唑口服混悬液	盐酸乙哌立松片
主要成分	泊沙康唑。辅料：人造樱桃味纯净水、枸橼酸一水物、丙三醇、液体葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸钠（E211）、枸橼酸钠二水物、二氧化钛（E171）、黄原胶。	盐酸乙哌立松。
生产企业	Patheon Inc.,Whitby Operations	湖南亚大制药有限公司
批准文号	H20181110	国药准字H20020170
说明
作用与功效	预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。	改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。
用法用量	预防侵袭性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免...	饭后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。剂量可视年龄、症状酌情增减。
副作用		在总病例12.315例中有416例(3.38％)的报告。1.严重的不良反应(发生率不明)。休克：偶有休克现象。故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。2.其他不良反应。
禁忌
成分	预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。	改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。
药理作用
注意事项	与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用：泊沙康唑口服混悬液与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括孤立的死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。心律失常和QT间期延长：某些唑类药物，包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。另外，使用泊沙康唑的患者已有罕见的尖端扭转型室性心动过速病例报告。健康志愿者中的多重时间匹配心电图分析结果显示QTc间期平均值没有任何升高。在基线和稳态时，记录了接受泊沙康唑400mg，每日2次，伴随高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者（年龄为18～85岁）在12小时内采集的多重时间匹配心电图。在该汇总分析中，按推荐临床剂量给药后，QTc间期（Fridericia）平均值相对于基线的变化为-5msec。在给予安慰剂的少数受试者（n=16）中也发现QTc（F）间期减低（-3msec）。安慰剂调整后的最大QTc（F）间期平均值相对于基线的变化	一般注意：服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜贺驶车辆等有危险性的机械操作。下述患者应谨慎用药：肝功能障碍患者。本剂是指定医药用品。本剂是需要医师指示的药品（要按医师的处方，指示使用）。