依维莫司片

盐酸乙哌立松片

依维莫司

盐酸乙哌立松。

Novartis Pharma Stein AG

湖南亚大制药有限公司

H20150110

国药准字H20020170

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

饭后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。剂量可视年龄、症状酌情增减。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

在总病例12.315例中有416例(3.38％)的报告。1.严重的不良反应(发生率不明)。休克：偶有休克现象。故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。2.其他不良反应。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩综合症、肩周炎、腰背痛等。

尚不明确。

尚不明确。

一般注意：服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜贺驶车辆等有危险性的机械操作。下述患者应谨慎用药：肝功能障碍患者。本剂是指定医药用品。本剂是需要医师指示的药品（要按医师的处方，指示使用）。