依维莫司片

羧甲淀粉钠溶液

依维莫司

羧甲淀粉钠

Novartis Pharma Stein AG

广西南宁百会药业集团有限公司

H20150110

国药准字H45020648

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

免疫调节药。用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

不良反应少见，少数患者服用初期大便次数可能增多或成糊状。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

免疫调节药。用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。