盐酸多奈哌齐片

甲钴胺片

本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

本品主要成份为甲钴胺。

卫材(中国)药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20050978

国药准字H20031126

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

周围神经病变。

口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。

在总病例15，180例中，146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；过敏：少见(<0.1%)皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

周围神经病变。

1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。