盐酸齐拉西酮胶囊

安宫牛黄丸

盐酸齐拉西酮。

牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。

江苏恩华药业股份有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20061142

国药准字Z11020193

本品适用于治疗精神分裂症。

清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服。一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

有文献报道不当使用本品致体温过低，亦有个别患者引起过敏反应。

本品适用于治疗精神分裂症。

清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

1.本品为热闭神昏所设，寒闭神昏不得使用。 2.本品处方中含麝香，芳香走窜，有损胎气，孕妇慎用。 3.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助火生痰。 4.本品处方中含朱砂、雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。 5.在治疗过程中如出现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝，由闭证变为脱证时，应立即停药。 6.高热神昏，中风昏迷等口服本品困难者，当鼻饲给药。 7.孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。 8.过敏体质者慎用。 9.儿童必须在成人的监护下使用。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。 11.服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服。