盐酸齐拉西酮胶囊

固本益肠片

盐酸齐拉西酮。

党参、炒白术、补骨脂、麸炒山药、黄芪、炮姜、酒当归、炒白芍等药味。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。

江苏恩华药业股份有限公司

沈阳绿洲制药有限责任公司

国药准字H20061142

国药准字Z10940035

本品适用于治疗精神分裂症。

健脾温肾，涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻，症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷，舌淡苔白．脉虚；慢性肠炎见上述证侯者。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服。一次8片，一日三次。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

尚不明确。

本品适用于治疗精神分裂症。

健脾温肾，涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻，症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷，舌淡苔白．脉虚；慢性肠炎见上述证侯者。

1.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。湿热下痢亦非本方所宜。 2.服药三天证状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。 3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。 4.温热下痢非本方所宜。 5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。 6.对本品性状发生改变时禁止使用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其化药品，使用本品前请咨询医师或药师。