盐酸齐拉西酮胶囊

小儿智力糖浆

盐酸齐拉西酮。

石菖蒲、雄鸡、龙骨、远志、龟甲。

江苏恩华药业股份有限公司

上海宝龙安庆药业有限公司

国药准字H20061142

国药准字Z34020580

本品适用于治疗精神分裂症。

开窍益智、调补心肾，滋养安神。用于心肾不足，痰浊阻窍所致的小儿多动，少语，烦躁不安，神思涣散，少寐健忘，潮热盗汗；儿童多动症见上述症候者。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服。一次10～15毫升，一日3次。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

尚不明确。

本品适用于治疗精神分裂症。

开窍益智、调补心肾，滋养安神。用于心肾不足，痰浊阻窍所致的小儿多动，少语，烦躁不安，神思涣散，少寐健忘，潮热盗汗；儿童多动症见上述症候者。