左乙拉西坦片
左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:左乙拉西坦片

批准文号:国药准字H20143179

生产企业: 重庆圣华曦药业股份有限公司

功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
复合凝乳酶胶囊
复合凝乳酶胶囊
主要成分

左乙拉西坦。

本品为复方制剂,其主要成分为:绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

生产企业

重庆圣华曦药业股份有限公司

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

批准文号

国药准字H20143179

国药准字H13024290

说明
作用与功效

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于各类慢性胃炎,胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等,亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

用法用量

口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

口服,成人:一次2-3粒,一日三次。婴幼儿:一次1粒(只服内容物)。

副作用

成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

上未见有关不良反应报道。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:尚不明确。

成分

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于各类慢性胃炎,胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等,亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

药理作用

1.药理:本品具有分解蛋白质,促进胃肠道腺体分泌,改善消化道血液循环,提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。 2.毒理:急性毒性实验发现:给药小鼠,观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠,按低剂量(500mg/kg),高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天,取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察,给药组与对照组无明显差异。

注意事项

根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.在碱性溶液中易破坏失活,PH值在6以上不稳定。 3.遇热不稳定,热至70℃以上失效。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。

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