小麦纤维素颗粒

盐酸度洛西汀肠溶片

本品主要成份为小麦纤维素。

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

Recipharm Hoganas AB

江苏恩华药业股份有限公司

进口药品注册证号H20170267

国药准字H20130056

本品用于便秘：作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗，也可用于手术后软化大便。

用于治疗抑郁症。

成人：一次3.5g（1包），一天2－4次；至少一周，之后逐渐减量至每日2次或1次...

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

少数患者服用非比麸后可能出现腹涨腹鸣，但很快减轻，并在1-2周内消失。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于孕妇及哺乳期妇女患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。 儿童用药：本品适用于儿童患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。 老年用药：本品适用于老年患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

本品用于便秘：作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗，也可用于手术后软化大便。

用于治疗抑郁症。

大多数人食物中的纤维素含量不能满足身体需要，而纤维素摄入不足是便秘的主要原因之一，非比麸完全解决了这个根本的问题。非比麸通过以下机制调节肠道功能：增加粪便体积，使粪便硬度正常化，使肠道运转时间正常化。非比麸是一种不能消化的纤维素制剂，所以它增加粪便体积的同时还增加其水结合能力，亦使得粪便排出更加顺畅。本品长期使用还可改善高脂血症患者的血脂情况。

1.建议患者服用本品期间饮用足量的水，可达到最佳效果； 2.本品基本不含麦麸质（每100g产品含少于0.02的麸质），对小麦过敏的病人可能对非比麸产生过敏。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。