马来酸伊索拉定片

首荟通便胶囊

本品每片含马来酸伊索拉定2mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

兆科药业（合肥）有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字J20100134

国药准字Z20150041

改善急性胃炎，慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂，出血，发红，浮肿)；胃溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

通常，成人1日2片，分1～2次口服。视年龄、症状，适当增减。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

详情请见说明书。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性。对孕妇或有妊娠可能性的妇女，仅在评估治疗获益显著高于风险 的情况下，方可用药。儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少）。老年用药：通常老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/日）开始慎重使用本品，同时密切观察患者。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

改善急性胃炎，慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂，出血，发红，浮肿)；胃溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.用药须知：从 PTP 垫片取出药物后服用。（有误服 PTP 垫片，其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿孔， 发生纵隔炎等严重合并症的报告）。 2.其他注意事项：健康人服用药物后，血中半衰期为 150 小时左右。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。