富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

处方药非医保国产

通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

批准文号：国药准字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

药品信息	富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	清肝利胆口服液
主要成分	本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。	茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已。
生产企业	福建广生堂药业股份有限公司	广州市香雪制药股份有限公司
批准文号	国药准字H20170005	国药准字Z44020015
说明
作用与功效	慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。	清利肝胆湿热。用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。
用法用量	成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)，推荐剂量，对慢性乙肝的治疗：...	口服。一次20－30ml，一日2次，10天为一疗程。
副作用		尚不明确。
禁忌
成分	慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。	清利肝胆湿热。用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。
药理作用		动物试验表明：本品有明显的利胆作用；增加胆汁分泌同时也增加胆红素的排出；对四氯化碳中毒小鼠的肝脏有明显的保护作用，并降低转氨酶(SGPT),对正常小鼠转氨酶(SGPT)没有影响。毒理作用尚不明确。
注意事项	详情请看说明书	忌烟酒及辛辣油腻食物。