复方胆通胶囊

双环醇片

胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄。

本品主要成份为双环醇。

修正药业集团股份有限公司

北京协和药厂

国药准字Z22020923

国药准字H20051712

清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一次2粒，一日3次。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

本品经查询《中国药典临床用药须知》2005年版中药卷，复方胆通片项下有下列注意事项： 1.肝郁血虚所致胁痛不宜使用。 2.方中含有泻下、清热解毒之品，孕妇忌用。 3.服药期间饮食宜用清淡易消化之品．忌食辛辣油腻之品。 4.本药苦寒泄降，易伤正气，年老体弱者慎用；中病即止，不可过量、久用。 5.用于急性胆囊炎及胆囊、胆道结石合并感染时，应密切观察病情，如体温、胁痛、黄疸等症状进一步加剧时，应请外科紧急处理。 6.本品主要适用于泥沙样或较小的结石，若结石较大，或出现梗阻以致药物排石无效时，应采取碎石或手术等相应治疗措施。 本品含胆通（羟甲香豆素），经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药品和生物制品卷，羟甲香豆素项下有下列注意事项：羟甲香豆素单独使用时 1.个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应。停药后可自行消失。 2.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻，梗阻性或传染疾病所致黄疸病人慎用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。