复方别嘌醇片
复方别嘌醇片
复方别嘌醇片
复方别嘌醇片
复方别嘌醇片
复方别嘌醇片

复方别嘌醇片

处方药 非医保 国产

通用名称:复方别嘌醇片

批准文号:国药准字H20094159

生产企业: 广东世信药业有限公司

功能主治:1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症,特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
复方别嘌醇片
复方别嘌醇片
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品为复方制剂,其组份为:每片含别嗄醇100mg-苯溴马隆20mg。

本品主要成份为非布佐司他。

生产企业

广东世信药业有限公司

安斯泰来制药(中国)有限公司

批准文号

国药准字H20094159

国药准字J20180084

说明
作用与功效

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症,特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

用法用量

原则上以低剂量开始治疗, 成人一般剂量建议为每81次每次1片,饭后服用(不得咬碎药片)。当血浆尿酸有明显升高时可暂时增大剂量最高剂量至每日2-3次,每次1片。服药期间每日饮水量不少于2000ml。对有肾结石形成倾向及肾功能不正常,血清肌酐值高于1.5mg/100ml或肾小球滤过率低于40ml/分钟者建义以单纯的别嘌呤醇制剂代替本药。

本药须由医师处方使用,详见说明书。

副作用

1.在开始治疗时,由于尿酸石溶解,可能出现痛风急性发作。 2.苯溴马隆可使尿酸排泄增高,可能出现尿酸结晶或结石在肾及尿路中形成。 3.偶见胃肠道反应,如恶心呕吐、纳差、胃饱胀感和腹泻。 4.偶见皮疹及瘙痒等皮肤反应。 5.罕见头晕,头痛。 6.有肾功能不全的患者如不减量使用,可能出现血管炎并伴有皮肤和肾脏损害,可发现发热,肌肉、关节疼痛,过敏性肾或皮肤损害(如多型性红斑和LYELLS综合征),外周神经炎,血象改变,肝功能异常(如转氨酶和碱性科酸酶升高),结膜炎和脱发。 7.其它可见暂时性阳疲、尿急尿多、黄曛呤结石。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和嘴乳期不宜使用本品。儿童用药:14岁以下儿童不宜使用本品。老年用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。

成分

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症),血尿酸值高于7.5mg/100ml,控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症,特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

药理作用

别嘌呤醇的作用机制是其结构类似次黄嘌岭遇过抑制黄嘌冷氧化酶,从而沮断次黄源岭向黄嘌岭、黄標呤向尿酸的代谢转化,而使尿酸生成减少,降低血中尿酸浓度,减少尿酸盐在骨、关节及肾胜的沉着,抑制痛风石和肾结石形成,并促进痛风石溶解;苯溴马隆为苯井呋哺衍生物,可抑制肾脏近曲小管对尿酸的重吸收,促进尿酸的排泄,从而降低血浆尿酸浓度。两者合用可使尿酸浓度大幅度下降因而可用于慢性痛风,原发性和继发生高尿酸血症的治疗,

注意事项

1.本品和乙醇有协同作用,能使神经系统反应迟钝。 2.本品可影响驾驶及操作机器的能力,尤其是与酒精同用时。 3.用药期间应饮用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH为6.5-6.8)。

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