吗替麦考酚酯分散片
通用名称:吗替麦考酚酯分散片
批准文号:国药准字H20052083
生产企业: 杭州中美华东制药有限公司
功能主治:吗替麦考酚酯片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
吗替麦考酚酯。 |
本品主要成份为盐酸阿比朵尔。化学名称为:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。化学结构式为:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量:531.89 |
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生产企业 |
杭州中美华东制药有限公司 |
石家庄四药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20052083 |
国药准字H20060023 |
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说明 | |||
作用与功效 |
吗替麦考酚酯片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。 |
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用法用量 |
预防排异剂量应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一... |
口服。成人一次2粒(0.2g),一日3次,服用5日。 |
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副作用 |
临床经验免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。(见警告)使用吗替麦考酚酯片治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克,预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰剂组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加 |
不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。 |
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禁忌 |
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成分 |
吗替麦考酚酯片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。 |
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药理作用 |
吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。 |
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注意事项 |
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯片已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。实验室监测:服用吗替麦考酚酯片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数 |
对本品过敏者禁用。 |
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