当飞利肝宁胶囊

恩替卡韦片

当药、水飞蓟。

本品主要成份为恩替卡韦。

四川美大康药业股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z51020085

国药准字H20203225

清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，急性黄恒型肝炎，慢性肝炎而见湿热证候者。另还可用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热内蕴证者，症见皖腹痞闷、口干口苦、右肋胀痛或不适、身重困倦、恶心、大便秘结、小便黄、舌质苔黄腻，脉滑数。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

黄疸、急性黄疸型肝炎、传染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次...

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

尚不明确。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，急性黄恒型肝炎，慢性肝炎而见湿热证候者。另还可用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热内蕴证者，症见皖腹痞闷、口干口苦、右肋胀痛或不适、身重困倦、恶心、大便秘结、小便黄、舌质苔黄腻，脉滑数。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

药效学研究表明，本品对复合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂饲料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三类非酒精性脂肪肝模型具有一定的预防和治疗作用，并对D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝损伤具有保护作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流变学指标。 本品有保肝、降脂等作用。1.保肝，降脂作用 本品能降低高脂血症及低蛋白高脂饲料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，减轻肝细胞脂肪变性及肝脏炎性反应，使脂肪肝大鼠肝细胞内脂滴减少，线粒体肿胀减轻，糖原含量增多。还能抑制大鼠酒精性肝损伤。2.毒理本品4.0g/kg（相当于临床日用量80倍）灌胃给药每日1次。连续180天，对大鼠血血液生化、外周血象、个脏器组织均未见明显毒性影响。

忌酒及油腻食物。