盐酸利托君片

奥硝唑阴道栓

本品主要成份为盐酸利托君。

本品主要成份是奥硝唑。

信东生技股份有限公司

药大制药有限公司

注册证号HC20160013

国药准字H20060377

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。每晚1次，1次1粒，连续7天。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

1.偶见外阴灼痛、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。2.尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括：(1)消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；(2)神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；(3)过敏反应：如皮疹、瘙痒等；(4)局部反应：包括刺感、疼痛等；(5)其他：白细胞减少等。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。儿童用药：尚缺乏儿童使用本品的经验。老年用药：同成年人用药。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎。

1、治疗期间避免房事。 2、月经期间不宜用药。 3、若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用，不影响疗效。 4、请将本品放在儿童不宜触及处。