依托考昔片
通用名称:依托考昔片
批准文号:国药准字J20180057
生产企业: 杭州默沙东制药有限公司
功能主治:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为依托考昔。化学名称:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-联吡啶。分子式:C18H15ClN2O2S分子量:358.84 |
本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)辅料为异丙醇和丙二醇等。 |
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生产企业 |
杭州默沙东制药有限公司 |
北京诺华制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20180057 |
国药准字H19990291 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。 |
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 |
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用法用量 |
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎:推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎:推荐剂量为120mg(2片),每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。4.肝功能不全--轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5-6),安康信使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。肾功能不全--患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用安康信。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要调整剂量。(见注意事项)。 |
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3~4次。 |
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副作用 |
安康信上市后有下列不良反应的报道:免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应;精神异常:焦虑、失眠;神经系统异常:味觉障碍,嗜睡;心脏异常:充血性心衰;血管异常:高血压危象;呼吸、胸部和纵隔异常:支气管痉挛;胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐、腹泻。肝胆异常:肝炎。皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒,皮疹,Stevens-Johnson综合症,风疹。肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾衰,一般在停药后可恢复。 |
1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作,血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时,未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时,观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加,但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。2.哺乳期妇女:本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌,而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药:本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药:老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者 |
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成分 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。详见说明书。 |
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 |
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药理作用 |
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻,疼痛缓解。 |
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注意事项 |
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1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定使用,避免长期大面积使用。 2.12岁以下儿童用量请咨询医师 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用,则不应用与乳房或大面积皮肤,也不应长期使用。 4.不得用于破损皮肤或感染性创口。 5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状,应立即(呕)吐出本品,并在短时间内就医。 |
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