口服补液盐散(Ⅲ)

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组份为:每包含氯化钠0.65克，氯化钾0.375克，枸橼酸钠0.725克，无水葡萄糖3.375克。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山西国润制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20183200

国药准字Z20150041

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

临用前。将一包量溶解于250ml温开水中，随时口服。1.成人开始时50ml/kg，4~6小时内服完，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。2.儿童开始时50ml/kg，4小时内服用，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。3.重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主，直至腹泻停止。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、恶心呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用。2、水过多。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无不良反应报道。儿童用药：婴幼儿应用本品时需少量多次给予。老年用药：老年人应用本品无特殊注意事项。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、一般不用于早产儿。 2、随访检查:①血压；②体重；③血电解质(主要为Na*和K+)；④失水体征；⑤粪便量。 3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。