复方次没食子酸铋栓Ⅱ

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，每粒含次没食子酸铋0.2克、颠茄流浸膏0.03毫升、肾上腺素0.4毫克。辅料为:混合脂肪酸甘油酯、焦亚硫酸钠、稀盐酸。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海现代制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H31022331

国药准字Z20150041

用于内外痔疮的炎症及出血。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

直肠给药，使用时取侧卧位，晨起或睡前使用。使用前先洗净手及肛门，从塑料壳包装上撕...

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

偶见局部刺激。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于内外痔疮的炎症及出血。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品中所含次没食子酸铋有收敛止血作用；颠茄流浸膏具有解痉止痛作用；肾上腺素具有收缩血管及止血作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

　 1.本品为外用制剂，切忌口服。　　 2.孕妇慎用。　 3.尽可能在排便后使用。　 4.用药前应将肛门洗净。　　 5.忌食辛辣及刺激性食物。　　 6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。　　 7.夏季高温时栓剂可能变软，使用前可先放置于冰箱中，待硬化后使用。　 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　 9.本品性状发生改变时禁止使用。　　 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　 11.儿童必须在成人监护下使用。　 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.本品在储存过程中有时栓体表面会析出白霜，系基质所致，不影响疗效。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。