琥珀酸索利那新片

清热通淋胶囊

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

爵床、苦参、白茅根、硼砂。

齐鲁制药有限公司

通化金马药业集团股份有限公司

国药准字H20183497

国药准字Z10970077

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

清热、利湿通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症状者。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

口服。一次4粒，一日3次，或遵医嘱。2周为一疗程。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

偶见消化道不适，一般可自行缓解，胃腕不适者宜在饭后服药。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

清热、利湿通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症状者。

药理作用：本品可抑制组胺引起的大鼠毛细血管通透性增高，减轻角叉菜胶所致大鼠前列腺炎。小鼠热板法和醋酸扭体法显示本品有镇痛作用。尚可降低小鼠金黄色葡萄球菌或大肠杆菌感染的死亡率。大剂量中毒可致肾脏损害。

肾功能不良者注意定期复查。虚证慎用。孕妇忌服。本品含硼砂，经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药品和生物制品卷，有下列注意事项：硼砂单独使用时可引起脱发。