琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
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琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:琥珀酸索利那新片

批准文号:国药准字H20183497

生产企业: 齐鲁制药有限公司

功能主治:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
盐酸奥昔布宁缓释片
盐酸奥昔布宁缓释片
主要成分

化学名称:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

盐酸奥昔布宁。

生产企业

齐鲁制药有限公司

南京亿华药业有限公司

批准文号

国药准字H20183497

国药准字H20040002

说明
作用与功效

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

用法用量

本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂:与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

成人:初始建议剂量为一次5mg(半片),一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为30mg/日,剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童:初始推荐剂量为一次5mg(半片),一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服,不能嚼碎或压碎,但可根据half线掰开半片服用。

副作用

由于素利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

本品为缓释制剂,不良反应比普通制剂少,患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料:1.发生率ge;5%的不良反应有:1..一般不良反应:头痛、乏力、疼痛;2.消化道:口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良;3.神经系统:嗜睡、头晕;4.呼吸系统:鼻炎;5.特殊感觉:视力模糊、眼干;6.泌尿生殖系统:尿路感染。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知,对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳:无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物,引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此,哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用本品。老年用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65~80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示,琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中,对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗,在安全性方面总的差异不大。

成分

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

药理作用

注意事项

1.肝、肾功能不全者应慎用; 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用; 3.胃肠硬阻的病人慎用; 4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。 6.慎和其他不易变型的固体食物合用。 7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑; 8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。 9.酒精能加重由奥普布宁等引起的嗜睡。

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