噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂

噻托溴铵吸入粉雾剂

非处方药 医保乙类 国产

通用名称:噻托溴铵吸入粉雾剂

批准文号:国药准字H20130110

生产企业: 南昌弘益药业有限公司

功能主治:本品为抗胆碱支气管扩张药,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵吸入粉雾剂
盐酸氮卓斯汀片
盐酸氮卓斯汀片
主要成分

噻托溴铵。化学名称:6β,7β-环氧-3α-[2-羟基-2,2-双(2-噻吩基)乙酰氧基]-8,8-二甲基-1αΗ,5αΗ-托烷基溴化物。分子式: C19H22BrNO4S2;分子量:472.42。

 化学名称:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐 。  分子式:C22H24N3OCl·HCl   分子量:418.4  

生产企业

南昌弘益药业有限公司

贵州云峰药业有限公司

批准文号

国药准字H20130110

国药准字H20041030

说明
作用与功效

本品为抗胆碱支气管扩张药,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。

用法用量

本品的推荐剂量为每日一次,每次应用Helioeast®粉雾吸入器吸入给药装置吸入...

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早饭1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,...

副作用

详见说明书。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药: 1.没有关于妊娠状态下应用噻托溴铵的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。  2.没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。  因此,本品不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。 儿童用药:尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。 老年用药:老年患者可以按推荐剂量使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药:尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药:超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

成分

本品为抗胆碱支气管扩张药,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。

药理作用

详见说明书。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,连续24个月,未发现致癌性。

注意事项

详见说明书。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。

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