羧甲司坦口服溶液

乙酰半胱氨酸泡腾片

羧甲斯坦

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

白云山汤阴东泰药业有限责任公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H41020535

国药准字H20057334

用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难和痰阻气管等。还可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服，成人每次0.2g，一日三次；儿童一日30mg/kg或遵医嘱。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难和痰阻气管等。还可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品为粘痰调节剂，可影响支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少，因而使痰液粘滞性降低，易于咯出。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.有消化道溃疡病史者慎用。 　　2.避免与中枢性镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 　　3.孕妇及哺乳期妇女用药 未见有关报道。 　　4.2岁以下儿童安全性尚未确定。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。