泮托拉唑钠肠溶片

首荟通便胶囊

本品活性成份为泮托拉唑钠。化学名称: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亚磺酰基} -1H-苯井眯唑钠盐-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378辅料:无水碳酸钠、微晶纤维素，玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

湖南九典制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20093501

国药准字Z20150041

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹，肌肉疼痛等症状。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。儿童用药：本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。老年用药：无剂量调整要求。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

(1)本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 (2)当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 (3)肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 (4)本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂，为防止抑酸过度，除卓艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。