美沙拉秦栓

首荟通便胶囊

美沙拉秦。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

黑龙江天宏药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20065650

国药准字Z20150041

用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

成人每日1-2次，每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。 使用指导： 1...

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹， 如荨麻疹和湿疹。 直肠给药后会出现轻微刺激，如搔痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和 胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其他反应，应及时与医师联系。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

详见说明书。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。 炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯 酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的 趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在 临床治疗中发挥主要作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、 对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2、 肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、 应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 4、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 7、针对多种COX-2选择性或非选择性

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。