雷贝拉唑钠肠溶胶囊

蒙脱石散

雷贝拉唑钠。

本品每袋含蒙脱石3克。辅料为：一水葡萄糖、糖精钠。

丽珠集团丽珠制药厂

博福-益普生(天津)制药有限公司

国药准字H20052317

国药准字H20000690

本品适用于: 1、活动性十二指肠溃疡； 2、良性活动性胃溃疡； 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）； 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　 5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用药A、活动性十二指...

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1.偶见（不良反应发生率在0.1～5％）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。2.罕见（不良反应发生率＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

偶见便秘，大便干结。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。 老年用药：临床研究表明，未见65岁以上患者与年青患者在疗效与安全性方面有差异，但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应谨慎给予，必要时应停止用药

儿童注意事项： 儿童可安全服用本品，但需注意过量服用易引起便秘。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。 老人注意事项： 老年人可安全服用本品。

本品适用于: 1、活动性十二指肠溃疡； 2、良性活动性胃溃疡； 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）； 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　 5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

药理作用雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍）和兔静脉给予本品50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍），其生育力和生殖行为未见明显异常，对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究，由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响，故怀孕期间仅在确实需要时才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌，且可能对哺乳婴儿产生毒副作用，故应考

1.本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定，抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能;2.本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。

1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2,服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3,肝功能损伤的患者慎用。4,如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者），定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。5,由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。6,药物不要放在孩童可触及的地方。7,废弃药品包装不应随意丢弃。

1.治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。2.如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。3.过量服用，易致便秘，小儿服用时尤其注意。