匹维溴铵片

首荟通便胶囊

本品主要成份为匹维溴铵。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京福元医药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20133036　

国药准字Z20150041

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

成人：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 为钡灌肠做...

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

极少数人中观察到轻微的胃肠不适。极个别人出现皮疹样过敏反应。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。 另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统 （低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 儿童用药：因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 老年用药：据现有资料，本品可用于老年患者。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

匹维溴铵是对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗剂。对结肠平滑肌具有高度选择作用，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞、防止肌肉过度收缩而发挥解痉作用，能消除平滑肌的高反应性，增加肠道蠕动能力。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

食管、胃及十二指肠溃疡者慎用，如果您有疑问，请咨询医师或药剂师。 为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医药治疗。 如正在服药期间发现妊娠，请向医生咨询，由医生判断是否继续治疗。 哺乳期间，不建议使用本品 建议孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。