雷贝拉唑钠肠溶片

兰索拉唑肠溶片

主要成份：雷贝拉唑钠。

本品主要成份为兰索拉唑。

山东新华制药股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20080683

国药准字H20067605

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征，需连续服用6-8周；或遵医嘱。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。  1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。  2.严重的不良反应(国外病例)  视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。  3.其它不良反应（详见说明书）   注 1：如出现此类症状，应终止用药。  注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注

1、过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2、血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3、消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4、精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠、头晕等症状极少发生。 5、其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。]  2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]  儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

孕妇及哺乳期妇女用药：1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

   1.下列患者应谨慎使用：  (1)有药物过敏史的患者  (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]    (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]   2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。  3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。  4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。  5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1、治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2、本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3、肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4、使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。