睾丸片

枸橼酸西地那非片

本品每片含睾丸粉0.2g,系健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制成。 

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京第一生物化学药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H11022468

国药准字H20173090

用于治疗神经衰弱、发育迟缓、男子更年期障碍等症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服：2-3片,一日三次或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

尚未见有关不良反应的报道。 

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。 儿童用药：婴儿和青春发育期的儿童禁用本品。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

用于治疗神经衰弱、发育迟缓、男子更年期障碍等症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

雄性激素类药。据文献报道，本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸 制备而得的雄性激素类药物：雄激素为类固醇激素，主要是由男性睾丸分泌，对男性 从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中，雄激 素起关键作用。在音春期，雄激素使阴茎增长，促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精 子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉结生长，致声音变得低沉，增加 骨骼肌生长，对骨骼有促进生长的作用；另外，雄激素对正常造血细胞有兴奋作 用，可以增加红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，增 加蛋白质合成，减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。

1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2.使用大量雄激素可使高密度脂蛋白（HDL）浓度降低，低密度脂蛋白（LDL）浓度升高。