维参锌胶囊

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，其组分：每粒含人参0.125g，维生素E0.025g，花粉素0.025g，硫酸锌0.85mg。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

青岛国海生物制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H19983029

国药准字H20173090

用于老年人男性性功能、双眼视敏度、听力、心脏功能自我调节能力、肺功能等机体功能衰退等症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服，晨服一次2粒，一日1次，三个月为一疗程，间隔1-2月后可再用药。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

个别患者服药期间出现口干，鼻衄现象，停药后立即消失。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁止使用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

用于老年人男性性功能、双眼视敏度、听力、心脏功能自我调节能力、肺功能等机体功能衰退等症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

实验表明本品能延长果蝇及小鼠生命，延缓人胚肺二倍或纤维细胞的传代寿命和群体死亡时间，对过氧化脂质，超氧化物歧化酶有明显作用，并抑制单胺氧化酶。本品能促进骨髓细胞核酸及蛋白质代谢，提高大鼠睾丸及脑相对重量及小鼠常压耐缺氧。

过敏体质者慎用。