地奥司明片

他达拉非片

本品主要成份为地奥司明。

他达拉非。

南京正大天晴制药有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20058471

H20170283

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，...

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍按需服用他达拉非片• 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。•依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。•与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片•每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。•依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5 mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药【详见说明书】

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：遵医嘱。

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。 -药理学 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用； -降低静脉扩张性和静脉血瘀滞， -在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特征。 -剂量-效应关系 采用剂量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系，服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 本品能增强静脉张力，采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性病的病人，进行双满对照研究，用血管张力测量（Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉血方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。