复方胃蛋白酶颗粒

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，每袋(10克)含胃蛋白南100单位。维生素B1：5毫克，山楂3000毫克。辅料为:蔗糖，糊精。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

四川峨嵋山药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H51023594

国药准字Z20150041

用于消化不良、食欲缺乏。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。 成人一次2袋，一日3次；5岁以下小儿一次1袋，5岁以上同成人量，一天3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于消化不良、食欲缺乏。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶，留在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白及蛋白藤和少量多肽；维生素B1参与体内辅酶形成，是碳水化给物代谢所必需；山楂可消食健胃，

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.儿童必须在成人监护下使用。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。