盐酸特拉唑嗪片是仿制药吗 这款药物效果好吗

近日

华润双鹤全资子公司

华润赛科收到了

国家药品监督管理局颁发的

盐酸特拉唑嗪片（2mg）

《药品补充申请批件》(批件号：2018B04606)

批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)？

该药商品名为马沙尼，用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗，还适用于治疗轻度或中度高血压，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用，主要降低舒张压。

通过一致性评价历程

华润赛科2016年启动该药品的一致性评价工作，于2018年4月19日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性评价申请，于2018年4月26日获得接受通知书，并于2018年12月28日通过国家药监局审批，为盐酸特拉唑嗪片(2mg)同品种首家通过一致性评价的企业。

将获国家医保支持

根据国家相关政策，对通过一致性评价的药品品种，将在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。华润赛科盐酸特拉唑嗪片（2mg）同品种首家通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，并为一致性评价积累宝贵经验，将对华润双鹤经营业绩产生积极影响。

第二个通过仿制药一致性评价的产品

2018年7月，华润赛科压氏达（ 苯磺酸氨氯地平片 5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，马沙尼（盐酸特拉唑嗪片2mg）是华润赛科第二个通过仿制药一致性评价的产品。