仑伐替尼单药可以治疗哪些疾病？仑伐替尼和帕博利珠单抗联合效果如何？

3月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）卫生材料（EISAI）和默沙东（MSD）联合发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。这项关键研究评估了仑伐替尼和帕博利珠单抗联合药物和化疗的晚期子宫内膜癌患者，他们在任何背景下含有铂类化疗的治疗方案。

伦伐替尼是卫生物质公司开发的一种口服多激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。这种药物除了具有正常细胞功能外，还可以抑制其他与致病血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的激酶。根据新闻稿，伦伐替尼单一药物和联合疗法已被批准在全球70多个国家和地区上市，包括甲状腺癌、肝细胞癌、胸腺癌、肾细胞癌、子宫内膜癌等。帕博利珠单抗是一种抗PD-1抗PD-1抗PD-D-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。据新闻稿报道，帕博利珠单抗目前已经进行了1600多项临床试验，在各种恶性肿瘤和治疗背景下评估药物。

2018年3月，魏才公司与默沙东达成战略合作，共同开发和共同商业化伦伐替尼的全球。根据协议，伦伐替尼不仅可以作为一种药物进行治疗，还可以作为联合药物进行联合药物进行联合使用。

在新英格兰医学杂志上发表的309/KEYNOTE-775试验是一项多中心、开放、随机和阳性对照3期研究，在827例接受铂类化疗的晚期子宫内膜癌患者的任何背景下（包括新增和加用治疗）。所有患者以1:1的比例随机接受伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药或研究人员选择的治疗药物，包括多柔比星或紫杉醇。

与化疗相比，伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药显著改善了总生存期(OS)，降低了38%的死亡风险，同时显著改善了无进展生存期(PFS)，降低了44%的疾病进展或死亡风险。伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药组OS中位数为18.3个月，化疗组为11.4个月；联合用药组为7.2个月，化疗组为3.8个月。

根据该报告，根据第三阶段的测试结果，在任何背景下，美国已批准非微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何背景下都经过全身治疗，不适合根治性手术或放射治疗。该联合疗法也在欧盟和日本获得批准，用于治疗一些晚期或反复发作的子宫内膜癌患者（无论他们的状态如何不同）。在20多个临床试验中，卫生材料和默沙东通过LEAP（仑伐替尼和帕博利珠单抗）临床项目（涉及10多种不同类型的肿瘤）研究了这两种药物。

预计这种联合治疗后会获得更多的适应症，为更多的肿瘤患者带来更好的治疗选择。