国产英夫利西单抗价格下调至新低 英夫利西单抗适用于哪些疾病？

2022年4月18日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网产品降低挂网价格动态调整的通知。通知显示，英夫利西单抗（规格：100mg/瓶）的挂网价格从1288元降至1268元。

根据1888年的数据，英夫利西单抗在陕西省的中标价格为1288元，英夫利西单抗在陕西省的中标价格为5160元。

虽然调价不多，但可以看出，迈博太科此次调价，再次刷新英夫利西单抗国内注射的最低价。

2022年2月28日，嘉和生物学英夫利西单抗类似生物药物获准上市，目前国内英夫利西单抗已经上市了三款。2021年7月12日，英夫利西单抗用于迈博太科药业的注射被批准上市，成为国内首款英夫利西单抗类药物；同年9月24日，英夫利西单抗用于海正生物注射获准上市，成为国内第二款。

有趣的是，2022年3月1日，海正生物注射用英夫利西单抗在监测挂网目录中，根据山西省药械集中招标采购中心发布的《关于协议期内国家医疗保险谈判药品仿制药和国家短缺药品新挂网采购的通知》（晋药202218号）。

数据显示，英夫利西单抗是强生/默沙东开发的一种人鼠嵌合单克隆抗体，具有特定的阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)。该药物于1998年经美国FDA批准上市。2006年，它在中国被批准上市，商品名为类克。目前，类克在中国已经批准了许多适应症，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿性关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块状银屑病等。

在2014年，类克的销售额达到了顶峰。从那时起，全球市场销售额继续下降，受到了专利到期后生物类似物体的相继上市和多种白介素抑制剂的挑战。数据显示，类克的全球销售收入从2020年的40.77亿美元下降到2021年的34.89亿美元。

据FiercePhrima网站数据显示，2020年，英夫利西单抗全球销位居全球药品销量前20位。而米内网数据，2021年上半年公立医院类克销量为5.5亿元，同比增长105%。

华金证券数据显示，根据不完全统计，目前全球已获批上市40家TNF-α批上市，其中获批最多的TNF-α药品为阿达木单抗，其次为英夫利昔单抗。根据2020年国内TNF-α市场情况，其中国健的易赛普销量约6.16亿，占市场份额约46%；Clag类克销量约3.34亿，占市场份额约25%；艾伯维的修美乐销量约1.2亿，占市场份额约9%；赛金生物强克销量约1.07亿，占市场份额约8%；浙江海正生产的安百诺销量约8000万，占市场份额约6%。

英夫利西单抗作为国内首批上市，最初具有一定的优势。然而，面对日益激烈的竞争，迈博太科也开始产生危机感。最近，除了降低价格外，迈博太科也在寻求与他的老合作伙伴合作，推广他的产品。

2022年3月31日，科兴药业与迈博太科签订《英夫利西单抗中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司独家推广英夫利西单抗在大陆地区的权益，公司将支付迈博太科1.5亿元的独家推广许可费。

值得注意的是，自2021年7月该药品上市以来，科兴药业已经启动了32个海外国家的注册工作，早在2021年6月28日，科兴药业就与迈博太科药业签署了合作协议，获得了英夫利西单抗海外合作区的商业化权益。这次赢得国内推广权后，可能会对科兴药业表现产生积极影响。

随着国内英夫利昔单抗在国内市场的竞争日益激烈。此外，在TNF-α抗体药物中，英夫利西单抗还面临着阿达木单抗等其他竞争产品的激烈竞争。目前，除了最初的药物修复之外，中国还有许多生物类似的药物被批准。此外，还有许多产品在排队

未来谁主沉浮的国产TNF-α抑制剂江湖大战？不好说。